Нормативна уредба в естетичната медицина
Правата на пациентите в България в областта на естетичната медицина се регулират от съвкупност от закони, наредби и медицински стандарти. По-долу са основните нормативни актове, които защитават вашите интереси като пациент.
Основни закони
- Закон за здравето — урежда правата и задълженията на пациента, информираното съгласие, конфиденциалността на здравната информация.
- Закон за лечебните заведения — определя видовете лечебни заведения, в които могат да се извършват инвазивни процедури.
- Закон за съсловните организации на лекарите и лекарите по дентална медицина — регулира професионалната дейност и отговорност на лекарите.
- Закон за медицинските изделия — определя реда за пускане на пазара, разпространение и проследимост на медицинските изделия.
- Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина — регулира употребата на ботулинов токсин и други инжекционни лекарства.
- Закон за защита на личните данни и Регламент (ЕС) 2016/679 (GDPR) — защитават поверителността на здравната информация.
Медицински стандарти
- Медицински стандарт по пластично-възстановителна и естетична хирургия — определя кои процедури могат да се извършват само от специалисти по ПВЕХ и в какви заведения.
- Медицински стандарт по дерматология и венерология — регулира извършването на дерматологични и естетично-дерматологични процедури.
Европейска нормативна рамка
- Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия (MDR) — въвежда строги правила за безопасност, проследимост и пост-маркетингов надзор.
- Европейска харта за правата на пациентите — формулира 14-те основни права на всеки европейски пациент.
Какво следва да знаете като пациент
Преди всяка инвазивна процедура имате право на писмена информация за процедурата, използваните медицински изделия, рисковете, алтернативите и квалификацията на лекаря. Подписването на информирано съгласие е задължително. Лечебното заведение е длъжно да регистрира всяка процедура и да съхранява документация за поне 10 години.
При нарушаване на правата ви като пациент можете да подадете жалба към съответната Регионална здравна инспекция (РЗИ), Изпълнителната агенция „Медицински надзор", Българския лекарски съюз или Комисията за защита на потребителите.